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TCR-T细胞临床研究入组患者咨询常见问答

日期:2019-07-12 标签:临床试验招募 来源:深圳因诺免疫有限公司

1、TCR-T细胞免疫治疗过程是怎样的?答:TCR-T细胞治疗难治或复发性实体肿瘤的临床试验研究过程:对HLA-A2阳性和癌组织表达NY-ESO-1的患者,临床医生将进一步评估患者的一般状况。符合入组患者,将预约患者进行采集外周血,随后分离T细胞进行培养、改造、扩增到一定的量,检测合格后,回输给患者。从采集外周血到住院一般需要等待3周左右。细胞回输之前需要患者提前一周入院完善相关检查和预处理,回输细胞后需要住院观察2周左右,整个过程需要住院治疗3周左右。
2、已经治疗多少例患者?临床治疗效果怎么样?答:截至2019年7月,我们团队已经完成TCR-T细胞治疗来自全国各地的难治或复发性患者20余例(包括肺癌、膀胱癌、黑色素瘤、滑膜肉瘤等),展现了良好的安全性和有效性。
3、细胞免疫治疗有效是如何判断的?答:与细胞治疗前比较,细胞回输后一个月或定期随访检查提示肿瘤缩小、消失,或者肿瘤维持稳定、无进展。 患者症状改善和肿瘤生物标志物水平持续降低也是治疗有效的表现形式。
4、TCR-T细胞治疗的入组标准是什么?答:(1)血液检测HLA-A2 阳性;(2)病理白片检测NY-ESO-1阳性;3.经临床医生综合评估,体格检查合格的患者。
5、细胞免疫治疗是免费的吗?答:TCR-T细胞制备费用是完全免费的,患者住院产生的相关床位费、医药以及检查费等需要患者自己或其医保支付。
6、细胞免疫治疗一般需要几个疗程?答:一般只需要一个疗程。
7、患者接受细胞免疫治疗需要住院治疗吗?答:是的,主要观察和防范治疗引起的不良反应。
8、你们这个细胞治疗方法和抗-PD1/PD-L1一样吗?答:不一样。我们用的是肿瘤特异性T细胞(TCR-T)直接识别杀伤癌细胞;而抗-PD1/PD-L1是一种抗体疗法,是通过调控肿瘤特异性T细胞功能而发挥疗效。如果体内没有肿瘤特异性T细胞,抗-PD1/PD-L1治疗也不会有好的治疗效果。
9、刚确诊的恶性肿瘤患者可以入组治疗吗?答:虽然肿瘤免疫细胞治疗已经取得了突破性疗效,但是目前国内外还处于临床试验阶段,目前我们只接收传统治疗(如手术、放化疗和靶向治疗等)无效的难治性或复发性恶性肿瘤患者, 建议刚确诊的患者优先考虑手术治疗。
10、TCR-T细胞临床试验项目联系方式?答:患者咨询联系人:焦老师;咨询电话:18124198640;患者咨询微信号:szynmy。欢迎您咨询。

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