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TCR-T细胞治疗难治复发性晚期癌症临床研究患者招募

日期:2019-07-08 标签:临床试验招募 来源:深圳因诺免疫有限公司

TCR-T细胞治疗简介

TCR-T细胞治疗技术是利用基因工程技术,通过体外基因改造将具有特异性识别肿瘤抗原的TCR基因转入患者外周血T细胞中,建立能够特异性识别和杀伤患者癌细胞而不杀伤正常细胞的T细胞,经体外扩增后用于细胞免疫治疗。

国外临床研究数据表明,靶向NY-ESO-1TCR-T细胞治疗难治复发性黑色素瘤、滑膜肉瘤以及多发性骨髓瘤的有效率可达55-80%

深圳因诺免疫有限公司和深圳市第二人民医院合作开展针对NY-ESO-1为靶点的TCR-T细胞技术治疗各类晚期实体瘤的临床试验研究(NCT02457650,包括:滑膜肉瘤、黑色素瘤、肺癌、膀胱癌等。


TCR-T细胞治疗流程


TCR-T细胞治疗适应症

难治复发性不可手术切除的晚期癌症患者:

1.?肺癌

2.?黑色素瘤

3.?滑膜肉瘤

4.?膀胱癌

5.?以及其它各类实体肿瘤


入选标准

1.?年龄75

2.人类白细胞抗原(HLA)-A2阳性,且癌细胞表达NY-ESO-1

3.有可测量病灶。

4.ECOG评分0-1

5.预期寿命>3个月。

6.无严重造血功能和肝肾功能异常。

7.育龄妇女在入组前妊娠测试为阴性。

8.患者具备进行白细胞分离(单采)的血管条件,且没有其它白细胞分离术禁忌。

9.能够理解并自愿签署知情同意书。

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排除标准

1.精神病患者。

2.脑转移患者。

3.活动性乙型肝炎病毒(HBV)和/或丙型肝炎病毒(HCV)患者。

4.人免疫缺陷病毒(HIV)血清抗体反应阳性患者。

5.并发机会性感染。

6.其它免疫系统异常的患者:自体免疫性疾病的患者,任何形式的原发性免疫缺陷继发性免疫缺陷的患者。

7.溶血性贫血患者。

8.患有其它难以控制的疾病。

9.入组前4周内接受任何其它研究性药物治疗的患者。

10.正在接受全身性类固醇治疗的患者。

131妊娠及哺乳期女性患者。

12.对与本研究中使用的任何试剂有严重的速发型过敏史或使用禁忌症的患者。

13.其它研究者认为不该入组者,如目前患有危及生命的疾病、医疗状况或器官系统功能障碍等,可能危及患者的安全,或使临床研究处于高风险。

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入组筛选样本寄送要求

如您或您的家人(朋友)有意向参加本临床试验,请将患者下述样本寄送检测。

血样标本:患者采血后可通过快递服务24小时内将血样邮寄。不需要空腹采血,请务必使用抗凝管(如绿色肝素抗凝管或者紫色血常规管)采集10ml外周血(正在接受放、化疗的患者暂缓采血);邮寄时,需保持运输温度为4-20℃之间,可用泡沫盒加冰袋来维持低温,血样不能直接与冰袋接触,以防冻结。

病理样本:需手术或穿刺活检后的病理石蜡白切片。常温运输即可,白片属于易碎品,邮寄时请做好防护。

邮寄地址:深圳市大鹏新区葵涌街道国际生物谷生命科学产业园(奔康工业区)C2栋,收件人:班老师,电话: 15217758195/0755-84200363

温馨提示:寄送样本前请务必进行咨询(联系人:焦老师),同意后方可邮寄。请于快递盒内附上患者信息、最近一次出院小结、联系电话。

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联系方式

联系人:焦老师

电话:18124198640

微信号:szynmy

邮箱:cartcrt@163.com

网站:http://www.szinno.com

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主要合作单位

深圳市第二人民医院

深圳因诺免疫有限公司

0755-84200363

FAX:
地址: 广东深圳市大鹏新区葵涌镇奔康工业园C2栋
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